Próba nawadniania ran w początkowym zarządzaniu ran otwartych złamania czesc 4

Oszacowaliśmy podobny wskaźnik reaktywacji grupy kontrolnej dla soli fizjologicznej, 13,26,27, a zatem badanie wykazało 98% siły do wykrycia o 25% niższego ryzyka względnego z mydłem – efekt leczenia, który został potwierdzony przez 80% chirurgów nasza międzynarodowa ankieta jest na tyle ważna, aby zmienić praktykę.13 Analiza śródokresowa została przeprowadzona w styczniu 2013 r. Po włączeniu 2079 pacjentów; 789 tych pacjentów miało 12-miesięczne wyniki. Zewnętrzna komisja monitorująca dane i bezpieczeństwo uznała kryterium zatrzymania O Brien-Fleming, które określa poziom istotności, który utrzymuje ogólny poziom błędu typu I wynoszący 0,05,28, a komitet zalecił rekrutację dodatkowych pacjentów w badaniu w celu uwzględnienia prognozowanych 10% straty w obserwacji. Zrekrutowaliśmy 2551 pacjentów.
Analizy obejmowały wszystkich pacjentów w grupach, do których zostali losowo przydzieleni. W przypadku pacjentów, dla których 12-miesięczne informacje uzupełniające były niedostępne, dane zostały uwzględnione do daty ostatniej udokumentowanej obserwacji i zostały wówczas ocenzurowane. Analityk danych CLARITY Research Group pozostał nieświadomy przypisań do grupy terapeutycznej podczas wykonywania podstawowych analiz. Continue reading “Próba nawadniania ran w początkowym zarządzaniu ran otwartych złamania czesc 4”

Próba nawadniania ran w początkowym zarządzaniu ran otwartych złamania cd

Randomizację przeprowadzono przy użyciu centralnego skomputeryzowanego systemu o zmiennych rozmiarach bloków, zapewniając w ten sposób ukrywanie przydziału grupy badawczej. Pacjenci, sędziowie zajmujący się punktami końcowymi i analitycy danych nie byli świadomi zadań grupy badawczej. Podczas operacji początkowe leczenie otwartego złamania obejmowało nawadnianie, które było dostarczane za pomocą bardzo niskiego ciśnienia (1 do 2 psi), niskiego ciśnienia (5 do 10 psi) lub wysokiego ciśnienia (> 20 psi). Na sali operacyjnej chirurdzy stosowali sterylną technikę do przygotowania 0,45% roztworu mydła kauczukowego (Triad Medical i Aplicare) w normalnym roztworze soli fizjologicznej (patrz Dodatek dodatkowy) lub stosowali sterylną normalną sól fizjologiczną. Standaryzowaliśmy okołooperacyjne schematy antybiotyków i minimalną ilość roztworu w zależności od ciężkości otwartej rany złamania, która została oceniona zgodnie z klasyfikacją Gustilo-Andersona (3 litry dla złamania klasy I i 6 litrów dla klasy II lub III) (zobacz Dodatek dodatkowy) .2
Pacjenci powrócili do oceny kontrolnej po 1, 2 i 6 tygodniach oraz 3, 6, 9 i 12 miesiącach po operacji. Szczegółowe informacje na temat procesu kontrolnego znajdują się w dodatkowym dodatku.
Studiuj punkty końcowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym była reoperacja, określona jako operacja, która nastąpiła w ciągu 12 miesięcy po początkowej procedurze leczenia infekcji w miejscu operacyjnym lub przyległa do niej, radziła sobie z problemem gojenia się ran lub promowała gojenie się kości. Continue reading “Próba nawadniania ran w początkowym zarządzaniu ran otwartych złamania cd”

Próba nawadniania ran w początkowym zarządzaniu ran otwartych złamania ad

Zbadaliśmy wpływ alternatywnych ciśnień i mydła kastowego w porównaniu z normalnym nawadnianiem solą fizjologiczną na zespole z wielu różnych powodów reoperacji w ciągu 12 miesięcy po operacji indeksu. Metody
Projekt badania
Nasze badanie było międzynarodowym, ślepym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem, w którym stosowano model czynnikowy 2 na 3, aby ocenić wpływ wysokiego ciśnienia w kontraście na niskie i niskie (ciśnienie przepływu grawitacyjnego) i roztwory mydła w porównaniu do roztworów soli fizjologicznej na częstość reoperacji wśród pacjentów z otwartym złamaniem. Cele i metody badania zostały wcześniej opublikowane.24 Badanie zostało zatwierdzone przez komisje etyczne na Uniwersytecie McMaster, Greenville Health System i każdym uczestniczącym ośrodku. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Przestudiuj badanie
Badanie zostało sfinansowane przez Kanadyjskie Instytuty Zdrowia, Departament Obrony USA i inne. Kliniczna Grupa Badawcza ds. Badań i Informacji (CLARITY) z McMaster University koordynowała badanie i była odpowiedzialna za losowanie próbne, konserwację, walidację i analizę danych oraz koordynację ośrodka badawczego. Continue reading “Próba nawadniania ran w początkowym zarządzaniu ran otwartych złamania ad”

Próba nawadniania ran w początkowym zarządzaniu ran otwartych złamania ad 7

Podobnie, nie znaleźliśmy znaczących różnic między dwoma roztworami irygacyjnymi w odniesieniu do któregokolwiek z drugorzędowych punktów końcowych (Tabela 3). Analizy podgrup
Rycina 2. Rycina 2. Analiza podgrup w pierwotnym punkcie końcowym, zgodnie z roztworem do irygacji. Pierwszorzędowym punktem końcowym była reoperacja w ciągu 12 miesięcy po operacji chirurgicznej. Strzałki wskazują, że górna i dolna granica 95% przedziału ufności nie są pokazane.
Analiza podgrup różnych ciśnień i roztworów do irygacji dała wyniki, które były zgodne z pierwotnymi efektami leczenia dla każdej interwencji. Continue reading “Próba nawadniania ran w początkowym zarządzaniu ran otwartych złamania ad 7”